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制藥設(shè)備的發(fā)展
制藥行業(yè)相對(duì)于其他行業(yè)，因其生產(chǎn)的藥品，往往關(guān)系到我們每個(gè)人的身體健康，因而被國家限定的準(zhǔn)入門檻較高，其生產(chǎn)的藥品，受到的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也相當(dāng)嚴(yán)格。同樣受其影響的還有制藥設(shè)備行業(yè)，下面我們就來介紹一下國家規(guī)范對(duì)制藥設(shè)備的要求。
制藥機(jī)械設(shè)備的種類
藥品干燥設(shè)備，藥品混合設(shè)備，飲片制粒設(shè)備，藥品包裝機(jī)械，藥用檢測設(shè)備等等
制藥設(shè)備的發(fā)展
改革開放為我國制藥裝備工業(yè)提供了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。到“八五”末期，我國已可生產(chǎn)原料藥機(jī)械與設(shè)備、制劑設(shè)備等八大類1100多個(gè)品種規(guī)格的制藥裝備，具有20世紀(jì)80年代初以上 水平的產(chǎn)品占主導(dǎo)地位，部分產(chǎn)品具有 先進(jìn)水平，產(chǎn)品不僅能滿足5000余家中西藥廠、1000多家動(dòng)物藥廠及保健品廠的需求，而且出口美、日等數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)。此時(shí)，我國制藥裝備行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)、產(chǎn)品品種規(guī)格、產(chǎn)量均已位居世界首位，成為名副其實(shí)的制藥裝備大國。但在質(zhì)量和技術(shù)上與 先進(jìn)國家和地區(qū)相比差距還很大。
一、制藥機(jī)械設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全、穩(wěn)定、可靠，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和交叉污染。
二、制藥機(jī)械設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴(yán)格控制。與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品的材質(zhì)。
三、與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面，盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái)、溝及外露的螺栓連接。表面應(yīng)平整、光滑、無死角，易清洗與消毒。所用潤滑劑、冷卻劑不得對(duì)藥品和工作零件表面造成污染。
四、制藥機(jī)械設(shè)備應(yīng)不對(duì)裝置之外環(huán)境構(gòu)成污染，鑒于每類設(shè)備所產(chǎn)生污染的情況不同，應(yīng)采取防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。
五、在易燃易爆環(huán)境中的制藥機(jī)械設(shè)備，應(yīng)采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置。
六、對(duì)注射藥物劑的灌裝設(shè)備除應(yīng)處于相應(yīng)的潔凈室內(nèi)運(yùn)行外，要按GMP要求，采用100級(jí)層流潔凈空氣保護(hù)下完成各個(gè)工序。
七、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設(shè)計(jì)應(yīng)避免死角、盲管。材料應(yīng)無毒，耐腐蝕。內(nèi)表面應(yīng)經(jīng)電化拋光，易清洗。管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料流向。其制備、貯存和分配設(shè)備結(jié)構(gòu)上應(yīng)防止微生物的滋生和污染。管路的連接應(yīng)采用快卸式連接，終端設(shè)過濾器。
八、 當(dāng)驅(qū)動(dòng)磨擦而產(chǎn)生的微量異物及潤滑無法避免時(shí)，應(yīng)對(duì)其機(jī)件部位實(shí)施封閉并與工作室隔離。所用的潤滑劑不得對(duì)藥品、包裝容器等造成污染。對(duì)于必須進(jìn)入工作室的機(jī)件也應(yīng)采取隔離保護(hù)措施。
九、制藥機(jī)械設(shè)備清洗除采用一般方法外，較好配備就地清洗（CIP），就地滅菌（SIP）的潔凈、滅菌系統(tǒng)。
十、設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化和機(jī)電一體化及實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的密閉、自動(dòng)檢測，是全面實(shí)施設(shè)備GMP要求的保證。
十一、 制藥機(jī)械設(shè)備涉及壓力容器，除符合本通則外，還應(yīng)符合GB150－1998"鋼制壓力容器"有關(guān)規(guī)定。
制藥設(shè)備多種多樣，像用于原料藥混合的混合設(shè)備，用于藥品制粒的一步制粒機(jī)，以及用于藥品干燥的干燥設(shè)備，都在制藥行業(yè)中發(fā)揮著巨大作用。 制粒常有濕法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原輔料的粉體與粘合劑混合成軟材、顆粒干燥等過程。制軟材傳統(tǒng)上沿用以槽式混合機(jī)制成軟材再經(jīng)搖擺式顆粒機(jī)制濕顆粒，然而用干燥箱烘干成干顆粒，此方法產(chǎn)量低、強(qiáng)度大、污染嚴(yán)重、生產(chǎn)周期長、設(shè)備占地面積大。現(xiàn)今已逐漸被高速濕法制粒與沸騰干燥制粒的連續(xù)生產(chǎn)操作法或 石膏板的生產(chǎn)過程中，石膏的干燥、煅燒和冷卻是其中的重要的工藝環(huán)節(jié)，同時(shí)也是一個(gè)耗能較高的工藝過程。天力公司為此設(shè)計(jì)制造了專業(yè)用于半水石膏生產(chǎn)的設(shè)備，以滿足不同客戶的要求。
工作原理：
蒸汽回轉(zhuǎn)煅燒機(jī)是回轉(zhuǎn)干燥機(jī)的一種，與常規(guī)回轉(zhuǎn)干燥機(jī)的差別在于轉(zhuǎn)筒內(nèi)安置了蒸汽加熱 制粒干燥機(jī)是一種制粒的干燥設(shè)備，制粒干燥機(jī)在干燥設(shè)備中必不可少，因?yàn)樾枰屏５幕疃夹枰屏８稍餀C(jī)做，所以制粒干燥機(jī)在干燥設(shè)備中非常重要，但是完全了解制粒干燥機(jī)的并不多，如果不了解它就很難發(fā)揮出它真正的效率，而且由于不了解他而導(dǎo)致操作不當(dāng)、所以經(jīng)常故障嚴(yán)重的就會(huì)報(bào)廢，由于制粒干燥機(jī)的詳細(xì)苜蓿干草粉的好壞是以級(jí)別來劃分的，那它的級(jí)別又是怎么劃分的呢，什么樣的苜蓿干草粉才可以稱得上是好的苜蓿粉，好的苜蓿干草粉又是什么樣子的，它的評(píng)價(jià)機(jī)制是什么，讓我們一起來了解一下看看。
苜蓿以“牧草之王”著稱，不僅產(chǎn)量高，而且草質(zhì)優(yōu)良，各種畜禽均喜食。我國目前苜蓿的種植面積約133萬hm^2的閃蒸干燥機(jī)較大較濕的物料在攪拌器作用下被機(jī)械破碎，濕含量較低及顆粒度較小的物料隨旋轉(zhuǎn)氣流一并上升，輸送至分離器固分離，成品收集包裝，而尾氣則經(jīng)除塵裝置處理后排空。這就是閃蒸干燥機(jī)的完整工作過程。
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