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如何通過噴霧干燥來提高生物藥效率
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如何通過噴霧干燥來提高生物藥效率
干燥機(jī)相對的運(yùn)用的比較廣泛，在生活的方方面面，都可以看到它工作的影子，至于噴霧干燥機(jī)它的應(yīng)用也是比較廣的，特別在制藥行業(yè)發(fā)揮著舉足輕重的作用，特別是在提高生物藥效上作出了突出貢獻(xiàn)，是其它一些干燥設(shè)備無法超越的優(yōu)勢，下面給予重點介紹：
近來, 對于許多定量給藥的藥物來說，將藥效好但溶解性差的藥物制成可控釋放藥物及提高藥物的生物藥效率變得極其重要。本文著重介紹使用噴霧干燥技術(shù)來生產(chǎn)可控釋放及/或高藥物生物藥效率的產(chǎn)品，主要產(chǎn)品包括納米顆粒、微包埋、固體無定形分散和干乳液。
由于具有非常大的產(chǎn)品顆粒比表面積和極高的熱交換系數(shù), 所以噴霧干燥是一種非�？焖俚母稍锓绞�。巨大的產(chǎn)品顆粒比表面積同時也使得干燥可以在適中至較低的溫度環(huán)境中進(jìn)行�？焖俑稍锛斑m中的溫度使得噴霧干燥可用于熱敏性物料�？焖俑稍锛鞍殡S著的物料的快速穩(wěn)定性使得噴霧干燥非常適合包埋和生產(chǎn)干乳液或無定形物料。顆粒工程的可能性也包括粉末性能特性, 如顆粒的空氣動力學(xué)尺寸、顆粒的幾何尺寸、顆粒尺寸分布和粉末流動特性。
納米顆粒的噴霧干燥包括干燥懸浮在適當(dāng)?shù)囊后w(如水)中的納米顆粒。經(jīng)過噴霧干燥，原始顆粒可以得到保護(hù)并且同時得到新的比較理想的粉末性能。即粉末具有良好的流動性能并且降低產(chǎn)生粉塵的趨勢或具有良好粉末流動性能及較小的空氣動力學(xué)顆粒尺寸。
微包埋可以通過使用噴霧干燥和噴霧凝結(jié)工藝來實現(xiàn)。用于噴霧干燥微包埋的物料是一種藥物以懸浮或溶解的形態(tài)存在于包材中的液體。合適的溶劑可以是水、酒精、丙酮等。另外一種可替代的方式是噴霧凝結(jié),此時包材溶液被更換為包材的融化液。通過噴霧干燥或噴霧凝結(jié),顆粒尺寸可以被非常容易地更改到適合調(diào)試的可控釋放的形態(tài)并得到其他理想的粉末性能。
干乳液是微包埋技術(shù)的一種變化。在干乳液中,需要包埋的是微液滴,即含油溶性藥物的油溶液。 需要通過噴霧干燥來生產(chǎn)干乳液的物料是一種包含了已溶解了的固體載體的乳液。噴霧干燥后的干乳液可以通過重新組合來保持原始液滴尺寸以提高藥物的生物藥效率, 同時得到其他理想的粉末特性。
固體無定型分散劑/溶液可通過使用噴霧干燥來實現(xiàn)。用于生產(chǎn)固體無定型分散劑的物料由藥物和含穩(wěn)定材料的合適的溶劑所組成。合適的溶劑包括酒精、丙酮、二氯甲烷等。噴霧干燥的固體無定型分散劑可以提高藥物的生物藥效率和增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性, 同時得到其他理想的粉末特性,如粉末的流動性能和直接壓片性能。
對于溶劑親和性高的藥物來說,對于某個確定的產(chǎn)品中殘余溶劑含量水平,會要求更高的干燥溫度或更低的排氣中的溶劑蒸汽含量, 特別對于那些同時具有熱塑性的產(chǎn)品來說是一個相當(dāng)大的挑戰(zhàn)。對于那些表現(xiàn)為熱塑性并且具有較低轉(zhuǎn)換溫度的藥物來說,干燥的有效溫度范圍是相當(dāng)有限的。兩個矛盾的因素決定了有限溫度范圍: 產(chǎn)品溫度必須足夠低,以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和不發(fā)生粘結(jié)；同時，干燥溫度必須足夠高，以便在物料液滴/顆粒碰撞干燥塔壁以前的有效時間內(nèi)干燥物料。更糟的是物料中的溶劑表現(xiàn)為象一種增塑劑,降低了產(chǎn)品的允許溫度。錯誤的干燥條件會由于塔壁積料而導(dǎo)致非常低的獲得率,過低和過高的干燥溫度都會導(dǎo)致這種結(jié)果。
對于噴霧干燥來說，區(qū)分干燥器進(jìn)口溫度、產(chǎn)品溫度、干燥溫度和干燥器出口溫度是相當(dāng)重要的。在一個設(shè)計良好的同流式噴霧干燥器中,干燥溫度和干燥器出口溫度是相同的。由于產(chǎn)品中溶劑的蒸發(fā),產(chǎn)品溫度會低于干燥器出口溫度,通常為5～20℃。
顆粒的干燥首先是由噴霧干燥器的出口溫度和噴霧干燥器排氣中的溶劑蒸汽含量來決定。較高的噴霧干燥器出口溫度或較低的噴霧干燥器排氣的溶劑蒸汽含量都將影響產(chǎn)品的干燥。對于一個固定的噴霧干燥器的出口溫度和干燥氣體流量來說,降低干燥器進(jìn)口溫度將導(dǎo)致進(jìn)料量的下降,蒸發(fā)量的下降,噴霧干燥器排氣的溶劑蒸汽含量的下降。所以，必須非常仔細(xì)地來平衡噴霧干燥的參數(shù), 通常可以從一個機(jī)會窗中找到答案。
通過謹(jǐn)慎地選擇操作參數(shù), 表現(xiàn)為熱塑性和溶劑親和性的藥物是可以用噴霧干燥來生產(chǎn)的。 對于包埋、干乳液或具可控緩釋性能的無定型物料和/或提高生物藥效率的藥物的生產(chǎn)來說,噴霧干燥具有無可比擬的優(yōu)勢，噴霧干燥機(jī)在制藥行業(yè)發(fā)揮著巨大的作用，給人們帶來更好更有效的藥物，為人們的健康事業(yè)作出了自己的貢獻(xiàn)，體現(xiàn)噴霧干燥機(jī)的自身價值經(jīng)過前幾流化床被成功地應(yīng)用到工業(yè)生產(chǎn)過程中，為更多類型的流態(tài)化技術(shù)的需求已經(jīng)上升，以滿足不斷增長的工業(yè)需求。在加入振動機(jī)構(gòu)到流化床中1984其中j就有振動流化床廠家表明，利用機(jī)械振動篩可提高流化微粒的小尺寸的性能。這些實驗都難以處理這些粉末由流化由于顆粒的不可預(yù)測的行為。后來發(fā)現(xiàn)，這將是更便宜，更環(huán) 這種干燥機(jī)提高了篩板的使用壽命，使整機(jī)的維護(hù)期延長，大大增加了使用壽命，不過在振動篩使用中，會出現(xiàn)一種退漿的情況，這就影響了正常的使用，為此我們需要知道如何去解決，保證正常的生產(chǎn)。 GZQ振動流化床干燥機(jī)退漿： 1、選用的篩網(wǎng)目數(shù)不閃蒸干燥機(jī)是發(fā)展^快應(yīng)用范圍^廣泛的機(jī)型之一，在國內(nèi)也稱旋流干燥機(jī)，旋轉(zhuǎn)快速干燥機(jī)。閃蒸干燥機(jī)有機(jī)地結(jié)合了流化、旋流、噴動、粉碎、分級技術(shù)，是流化技術(shù)、旋流技術(shù)、噴動技術(shù)及對流傳熱技術(shù)的優(yōu)化組合，設(shè)備的技術(shù)含量較高，適用于膏糊狀、顆粒狀、濾餅狀及泥漿狀物料的干燥�！ ￠W蒸干燥機(jī)具有熱效率高，干燥時間的熱風(fēng)循環(huán)烘箱打開蒸汽閥門和啟動風(fēng)機(jī)進(jìn)行升溫循環(huán)，約30分鐘后從儀表屏幕上觀察中、上、下三點溫度是否在允許范圍內(nèi)，如溫差較大，則溫度高的部位其對應(yīng)的百葉窗葉片角度相應(yīng)調(diào)小，相反溫度低的部位其百葉窗葉片角度相應(yīng)調(diào)大一點、直至調(diào)整到上下溫差在允許范圍內(nèi)。熱風(fēng)循環(huán)烘箱一般有加熱管，有循環(huán)風(fēng)機(jī)的烘箱都可稱為熱風(fēng)循環(huán)烘箱，因為不管烘箱什么結(jié)構(gòu)，風(fēng)向水平還是垂直，歸根到底都是熱風(fēng)在里面循環(huán)，所以都可通稱為熱風(fēng)循環(huán)烘箱，如電熱鼓風(fēng)烘箱，對開門高溫滅菌烘箱等。但是一般行業(yè)中所稱熱風(fēng)循環(huán)烘箱大多數(shù)還是特指如上圖所示的烘箱，其它烘箱都是由上圖烘箱演變而來，比如有了
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