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你知道抗生素瓶(粉劑)分裝機(jī)是很什么嗎
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當(dāng)你聽到抗生素的時候,我相信一般都會想到現(xiàn)在肯定會想到現(xiàn)在人們對抗生素越來也多,現(xiàn)在人們越來越有抗性,只能用新品質(zhì)的抗生素或者加大量,然而在發(fā)現(xiàn)抗生素的時候,那可是,較神奇的藥物了,當(dāng)時很多病菌性的不治之癥都可以的到醫(yī)治了,這說明抗生素瓶有高效的殺菌作用,所以在生產(chǎn)與分裝的時候要求會非常嚴(yán)格!這種情況下抗生素瓶(粉劑)分裝機(jī)就產(chǎn)生了! 1、抗生素瓶(粉劑)分裝機(jī)的概要 分裝機(jī)是將無菌的粉劑藥品定量分裝在經(jīng)過滅菌干燥的抗生素瓶內(nèi),并蓋緊膠塞以密封。分裝后的分裝量及誤差滿足中國藥典(2000)要求,同時確保分裝全過程均在100級層流保護(hù)下,并無異物落下。 2、抗生素瓶(粉劑)分裝機(jī)的種類 分裝機(jī)主要有螺桿分裝與氣流分裝二種形式,還有一種半自動手工操作的插桿式。 2.1、螺桿式分裝機(jī) 螺桿分裝原理是利用螺桿間歇旋轉(zhuǎn),并通過控制螺桿的轉(zhuǎn)速按計(jì)量要求將粉劑定量裝入到抗生素瓶。其工作過程:粉劑裝入料斗中,分裝頭中的螺桿轉(zhuǎn)動,使粉杯中粉劑沿軸線方向輸送到料嘴處,并落入位于料嘴下方的藥瓶中,精確地控制螺桿的轉(zhuǎn)角即可控制裝填量,其容積計(jì)算精度可達(dá)到±2%。 特點(diǎn):(1)控制每次分裝螺桿的轉(zhuǎn)數(shù)就可實(shí)施精確的裝量,相對裝量易控制;(2)易裝拆清洗;(3)使用中不會產(chǎn)生“漏粉”與“噴粉”現(xiàn)象;(4)結(jié)構(gòu)簡單、維護(hù)方便,運(yùn)行成本低。但不完善之處在于:對原始粉劑狀態(tài)有一定要求,當(dāng)對不爽滑性粉劑分裝時,要通過改變小攪漿和出粉口來確定裝量精度。 螺桿式分裝機(jī)是我國土生土長的藥機(jī)的代表,現(xiàn)在國內(nèi)雙頭螺桿式分裝機(jī)是在當(dāng)時藥廠技術(shù)革新的單頭螺桿式分裝機(jī)所沿變發(fā)展過來的,可以說國內(nèi)雙頭螺桿式分裝機(jī)已有20多歷史。雙頭螺桿式分裝機(jī)的產(chǎn)量由當(dāng)初120瓶/分,發(fā)展到當(dāng)前產(chǎn)量200瓶/分,這得益于伺服電機(jī)技術(shù)的發(fā)展。近幾年來,也有的廠商也研制了四頭螺桿式分裝機(jī),其產(chǎn)量可達(dá)300瓶/分。國外分裝機(jī)的廠商為Calumatic公司(荷)和B+S公司,前10多年算先進(jìn)的Calumatic公司8頭螺桿式分裝機(jī)(300B/min)也表露出吃“精飼料”和變規(guī)格不方便的不完善之處,而近年B+S公司的高速單/雙頭螺桿式分裝機(jī)(300B/min)研發(fā)成功得也益于伺服電機(jī)的應(yīng)用?傊,螺桿式分裝機(jī)是國內(nèi)應(yīng)用較廣的機(jī)型。 2.2、氣流式分裝機(jī) 氣流分裝原理是利用真空吸取定量容積粉劑,再通過凈化干燥壓縮空氣將粉劑吹入抗生素瓶內(nèi)。其分裝工作過程:攪粉槳每旋轉(zhuǎn)一周則吸粉一次,并且協(xié)助將下落粉劑裝進(jìn)分裝頭的定量分裝孔中。當(dāng)真空接通后,粉劑被吸進(jìn)分裝孔,在粉劑隔離塞阻擋下空氣逸出。其后,在分裝頭回轉(zhuǎn)180°至裝粉工位時,凈化壓縮空氣通過吹粉閥門將粉劑吹入瓶中,靠分配盤與真空和壓縮空氣相連,實(shí)現(xiàn)分裝頭在間歇回轉(zhuǎn)中的吸粉和卸粉。 其特點(diǎn):(1)在粉腔中形成的粉末塊直徑幅度較大,裝填速度亦較快,一般可達(dá)300~400瓶/分;(2)裝量精高,度能滿足藥典要求;(3)控制自動化程度也較高。但缺點(diǎn)為:(1)分裝時形成的粉塵較大;(2)設(shè)備清洗滅菌較麻煩;(3)對粉劑要求較高,特別對藥粉細(xì)度、粒度要求較高。若藥粉中細(xì)粉較多,即影響生產(chǎn)成品率;(4)輔助設(shè)備多,能耗較大,這是由于分裝時同時要耗費(fèi)真空和干燥壓縮空氣;(5)備件價格高,每年設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)費(fèi)用較高。 國外氣流式分裝機(jī)的代表廠商為Bosch公司的AFC系列和Zanasi公司(意)產(chǎn)品,國內(nèi)上世紀(jì)80年代有幾家仿制,但近年來制造和使用的廠家已是寥寥無幾?梢哉f,國內(nèi)粉針劑藥廠已很少使用此類產(chǎn)品。 MyYE: 3、抗生素瓶分裝機(jī)的選擇要點(diǎn) 本要點(diǎn)以雙頭螺桿式分裝機(jī)為例,其它機(jī)型可參照相應(yīng)變動。 3.1、方式與功能 (1)雙螺桿容積式計(jì)量,分裝全過程(含理瓶、進(jìn)瓶、分裝、蓋塞)均在100級層流保護(hù)下,并保證無異物落下。 (2)分裝量及誤差滿足中國藥典(2000)要求。 (3)膠塞能自動定向、落塞及壓塞。添加藥粉和膠塞必須在無菌和異物落入的條件下,同時其添加過程中能保持分裝機(jī)的連續(xù)運(yùn)行。 性能 1 分裝機(jī)與藥物接觸的部分應(yīng)便于拆裝,清洗、消毒和滅菌。應(yīng)能保證分裝前的無菌裝配。 .2 分裝機(jī)運(yùn)行應(yīng)平穩(wěn)、無卡滯、無異常響聲。減速機(jī)應(yīng)無滲漏,軸承殼體溫升應(yīng)不大于35℃。運(yùn)動機(jī)構(gòu)的密封裝置應(yīng)能防止?jié)櫥、異物及摩擦產(chǎn)生的微粒進(jìn)入藥物。 3 分裝系統(tǒng)應(yīng)不泄漏,各工序動作協(xié)調(diào)、準(zhǔn)確、可靠。 3.2、結(jié)構(gòu)和制造 3.2.1、總體材質(zhì)與結(jié)構(gòu) (1)凡與藥粉直接接觸的零部件均采用優(yōu)質(zhì)奧氏體不銹鋼或其它不與藥品發(fā)生化學(xué)變化、不腐蝕不吸收藥品的材質(zhì),外部裸露及外表面采用不銹鋼。 (2)應(yīng)滅菌需要經(jīng)常拆卸的零部件應(yīng)拆裝方便,設(shè)計(jì)上無死角和無螺紋納粉結(jié)構(gòu),清洗方便和適用于高溫滅菌。 3.2.2、分裝頭、儲粉及輸粉部分 (1)分裝藥粉的機(jī)構(gòu)必須保證不會產(chǎn)生金屬等碎屑。 (2)分裝藥粉不應(yīng)濺落在瓶子外面,應(yīng)設(shè)有收集結(jié)構(gòu)。 (3)分裝頭結(jié)構(gòu)應(yīng)簡單及可拆性,易于清洗。計(jì)量螺桿應(yīng)采用圓錐面易于對中心的結(jié)構(gòu),便于裝拆。同時,應(yīng)無螺紋外露的連接形式。 (4)分裝頭、儲粉及輸粉通路閉封性良好,確保無泄粉現(xiàn)象。粉位控制可采用粉位探頭達(dá)到,當(dāng)采用粉位觀察窗時,不得出現(xiàn)接縫。 (5)應(yīng)配有2~3付不同規(guī)格的計(jì)量螺桿和下粉口,以不同物料的要求。 3.2.3、膠塞輸送及壓塞 (1)整個膠塞的輸送過程中的接觸部份均需打磨成光滑并拋光,確保膠塞在機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)中不產(chǎn)生微粒。 (2)電磁振蕩輸送盤或柱銷式機(jī)械輸送盤應(yīng)低噪聲運(yùn)作,輸送盤中的導(dǎo)向結(jié)構(gòu)應(yīng)能確保剔除反向和重疊式功能,使膠塞正確進(jìn)入軌道中,且軌道無卡塞現(xiàn)象。 (3)壓塞動作正確到位,真空吸塞基本不掉塞,壓塞動作確保壓緊膠塞。 3.2.4、輸送機(jī)構(gòu) (1)能確保輸送輸能自動進(jìn)出瓶。轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速勻穩(wěn),基本不產(chǎn)生倒瓶現(xiàn)象。各過橋處應(yīng)交接平衡和能順當(dāng)通過瓶。 (2)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)有倒置瓶剔除功能,輸送鏈應(yīng)設(shè)有遇碎玻璃等過載保護(hù)裝置。 3.2.5、其它 (1)外露轉(zhuǎn)動部份應(yīng)設(shè)有較密封的保護(hù)罩。 (2)安全裝置:要有機(jī)械過載保護(hù)裝置。 3.3、電氣和控制 3.3.1、連鎖及控制 (1)機(jī)器速度能變頻調(diào)速,并能顯示。同時,膠塞輸送振蕩頻率或速度可調(diào)。 (2)當(dāng)發(fā)生下列情況時應(yīng)自動停機(jī)并報警:a當(dāng)計(jì)量螺桿碰下粉口時;b輸送鏈或進(jìn)瓶分度盤卡住等機(jī)械發(fā)生故障時。 (3)缺瓶不分裝,有條件可設(shè)有無瓶不下塞功能。 (4)設(shè)有無膠塞儲存和粉斗缺粉時報警。 (5)PLC控制,能動態(tài)反映主要工序的情況。主要能反映計(jì)量電機(jī)的步數(shù)(相應(yīng)反映裝量關(guān)系),并能自動計(jì)數(shù)反映當(dāng)班產(chǎn)量。 (6)應(yīng)設(shè)有人機(jī)對話,能有工藝菜單的選擇及參數(shù)的設(shè)定,能任意設(shè)定起步初始頻率、加速斜率、運(yùn)行頻率、停轉(zhuǎn)減速斜率和終結(jié)頻率等參數(shù),能在線反映故障及排除方法。 3.3.2、裝量精度控制 (1)除對不同裝量和物料調(diào)整相應(yīng)的計(jì)量螺桿定規(guī)格外,其分裝的裝量易于調(diào)節(jié),且有相當(dāng)?shù)姆(wěn)定性,即不需平繁調(diào)節(jié)。對不同的裝量都能容易調(diào)節(jié)到相應(yīng)精度要求。 (2)當(dāng)計(jì)量參數(shù)設(shè)定后,控制系統(tǒng)當(dāng)有自動糾偏的控制,使參數(shù)變化控制在設(shè)定范圍內(nèi)。 3.3.3、聯(lián)機(jī)性:能接受下道工序所需的停機(jī)或減速的指令并予以控制。 3.4、安裝環(huán)境要求 整機(jī)處100級潔凈度空間,即分裝全過程(含理瓶、進(jìn)瓶、分裝、蓋塞)均在100級層流保護(hù)下。 3.5、主要控制指標(biāo) (1)自動蓋膠塞成功率≥99%; (2)計(jì)量螺桿碰下粉口時,自動停機(jī)并報警動作完成率100%; (3)缺瓶不分裝動作完成率100%; (4)工作時,擠瓶破損率<0.1‰; (5)分裝速度,符合產(chǎn)量要求; (6)分裝裝量準(zhǔn)確性,裝量誤差符合中國藥典。 (7)分裝藥粉時的不溶性粒子的測試,應(yīng)符合中國藥典中(附錄IXC)不溶性微粒檢查法要求。 我們充分了解各抗生素瓶(粉劑)分裝機(jī)可以在選購方面,使用方面都可以利用到! 流化床干燥設(shè)備已應(yīng)用于一系列工業(yè)領(lǐng)域,除了常用于化工行業(yè)的干燥操作外,在能源工程,熱交換,顆粒處理和化學(xué)反應(yīng),煉油,煤氣化和燃燒以及制藥生產(chǎn)等其他領(lǐng)域。這種類型的干燥器的巨大優(yōu)勢不僅是固相和氣相之間獨(dú)特的接觸方式,它促進(jìn)了高熱量和質(zhì)量傳遞速率,而且還是^的特性,允許在流態(tài)差的 因?yàn)殪o態(tài)干燥存在效率低、消耗大等缺點(diǎn),通過分析;研制出了新型旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī),合理的技術(shù)結(jié)構(gòu)和優(yōu)越的使用性能,實(shí)現(xiàn)了低消耗,高效率。讓我們來一探究竟吧。 熱風(fēng)從進(jìn)風(fēng)口進(jìn)入旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)底部的混合粉碎機(jī)室。在熱風(fēng)的作用下,物料被離心、烘箱是現(xiàn)在工業(yè)生產(chǎn)烘干的重要設(shè)備,這類設(shè)備經(jīng)過了嚴(yán)格的生產(chǎn)要求,能夠根據(jù)用戶的使用需求,來進(jìn)行生產(chǎn)的。一般來說,它的烘干加熱方式有很多種,下面讓你們體會一下烘干的感覺: 烘箱進(jìn)行烘干作業(yè)的時候,可以通過加熱管進(jìn)行加熱,同時也可以通過外部控制進(jìn)行溫度調(diào)節(jié),在烘箱設(shè)備中,能夠進(jìn)行選擇的就是攔掉烘箱的 熱空氣流循環(huán)利用蒸汽或電為熱源(熱紅外)或采用鍋爐蒸汽加熱,整個托盤的軸流風(fēng)機(jī)通過換熱器交換,熱空氣層通過托盤進(jìn)行加料。新鮮空氣從進(jìn)風(fēng)口進(jìn)入進(jìn)行補(bǔ)充,然后排出水分。它提供了源源不斷的新鮮空氣和排出濕熱空氣,從而保持烘箱內(nèi)適當(dāng)?shù)南鄬穸取?emsp; 這個SD隧道式熱 RXH熱風(fēng)循環(huán)烘箱的空氣循環(huán)系統(tǒng)采用高效的鼓風(fēng)機(jī)回收風(fēng)模式,通過回收風(fēng)力發(fā)電機(jī)(非接觸式開關(guān))發(fā)出的風(fēng)源在通過加熱器后啟動風(fēng)輪,然后發(fā)出熱風(fēng),然后,它通過旋風(fēng)管到達(dá)熱風(fēng)循環(huán)烘箱的內(nèi)腔,然后將用過的空氣作為循環(huán)風(fēng)源吸收到旋風(fēng)管中,等待再次使用,確保室內(nèi)溫度均勻。當(dāng)開關(guān)的運(yùn)動引起
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