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測(cè)量流化床干燥機(jī)在干燥過(guò)程中的水分含量的實(shí)驗(yàn)
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流化床被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥和化工等行業(yè)，作為一個(gè)連續(xù)或間歇的處理潮濕的粉末和顆粒狀固體的方法。由于良好的固體混合，強(qiáng)化了固體和熱的氣相系統(tǒng)。一般來(lái)說(shuō)，高能量輸入是必需的，在這個(gè)過(guò)程中提供的水的蒸發(fā)。 在制藥行業(yè)，許多藥品生產(chǎn)線的干燥步驟往往是一個(gè)瓶頸，因?yàn)檫@個(gè)過(guò)程是受多種因素影響，很難確定需要干燥的材料以及分析確認(rèn)預(yù)定的終點(diǎn)已經(jīng)到達(dá)。如果藥物活性成分具有熔點(diǎn)低，控制干燥過(guò)程是由于配方的溫度，影響產(chǎn)品質(zhì)量和性能的風(fēng)險(xiǎn)敏感度更關(guān)鍵的干燥過(guò)程。下面就進(jìn)行一個(gè)測(cè)試流化床干燥機(jī)在干燥過(guò)程中的水分含量： 用兩種方法測(cè)量了流化床干燥過(guò)程中產(chǎn)品中的水分含量：1、從床上每3分鐘取樣，樣品在烘箱中干燥80°C，計(jì)算基于干燥前后樣品的質(zhì)量損失的水分。這種方法被稱為干燥失重。 2、使用近紅外光譜和偏小二乘回歸預(yù)測(cè)在干燥過(guò)程中的殘余水分。相對(duì)于總體穩(wěn)定與水接觸時(shí)，干燥的時(shí)候具有非常微弱的信號(hào)在近紅外區(qū)。因此從濕DCPA水帶在近紅外光譜的主要可見。 說(shuō)明流化床干燥機(jī)在干燥過(guò)程中，水帶的光譜的強(qiáng)度穩(wěn)步下降。為了近紅外光譜對(duì)樣品的水分含量相關(guān)，使用LOD測(cè)量在60°C為參考建立PLSR模型。然后，PLSR模型被用來(lái)預(yù)測(cè)基于記錄的光譜數(shù)據(jù)在80°C。比較了近紅外預(yù)測(cè)和在60°C和80°C分別干燥L(fēng)OD的測(cè)量，代表LOD的測(cè)量和線代表近紅外建模。很顯然，近紅外預(yù)測(cè)相匹配的LOD測(cè)量很好。這表明，近紅外光譜法可以用來(lái)準(zhǔn)確地測(cè)量產(chǎn)品的水分含量，并確定干燥過(guò)程的終點(diǎn)。 |
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