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沸騰干燥機(jī)的應(yīng)用思考
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在固體制劑的生產(chǎn)工藝中，沸騰干燥機(jī)是經(jīng)常被選用的設(shè)備。沸騰干燥具有傳熱效果良好、生產(chǎn)能力大、溫度分布均勻、操作形式多樣、物料停留時(shí)間可調(diào)、投資費(fèi)用低廉和維修工作量較小等優(yōu)點(diǎn)。在國內(nèi)經(jīng)過30多年的使用與改進(jìn)，已顯示出其在干燥領(lǐng)域的獨(dú)特地位，目前在制藥、化工、食品等方面越來越體現(xiàn)出它的重要作用。 1沸騰干燥機(jī)的工作原理、流程與特點(diǎn) 1.1工作原理 沸騰干燥又稱流化床干燥，它利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，流態(tài)化的沸騰使物料進(jìn)行熱交換，通過熱空氣把蒸發(fā)的水分或有機(jī)溶媒帶走，其采用熱風(fēng)流動對物料進(jìn)行氣—固二相懸浮接觸的質(zhì)熱傳遞方式，達(dá)到濕顆粒干燥的目的[1]。流化床干燥技術(shù)涉及傳熱和傳質(zhì)兩個(gè)相互過程。在對流干燥過程中，熱空氣通過與濕物料接觸將熱能傳至物料表面，再由表面?zhèn)髦廖锪蟽?nèi)部，這是一個(gè)傳熱過程；而濕物料受熱后，表面水分首先氣化，而內(nèi)部水分以液態(tài)或氣態(tài)擴(kuò)散到物料表面，并不斷氣化到空氣中，使物料的水分逐漸降低，完成干燥，這是一個(gè)傳質(zhì)過程。 1.2工作流程 物料通過料車運(yùn)送到沸騰床，在氣缸頂升作用下通過密封圈與沸騰床密封。然后，空氣在引風(fēng)機(jī)動力作用下，經(jīng)過濾裝置凈化、散熱器加熱后，再經(jīng)氣流分布板(篩網(wǎng))分配進(jìn)入沸騰床(干燥室)。料斗內(nèi)的物料在熱風(fēng)和攪拌作用下形成沸騰狀態(tài)(即流態(tài)化)，在大面積氣、固兩相接觸中，物料內(nèi)部的水分(或溶劑)在較短的時(shí)間內(nèi)蒸發(fā)并隨排出空氣帶走，物料被干燥。 1.3技術(shù)特點(diǎn) (1)傳熱效果良好，床層內(nèi)溫度比較均勻，具有很高的熱容量系數(shù)(或體積傳熱系數(shù))，生產(chǎn)能力大； (2)由于流化床內(nèi)溫度分布均勻，可避免產(chǎn)品的任何局部過熱，所以特別適用于某些熱敏物料的干燥(如磨芋、聚丙烯酰胺等)； (3)在同一設(shè)備內(nèi)可以進(jìn)行連續(xù)操作，也可進(jìn)行間歇操作； (4)物料在干燥器內(nèi)的停留時(shí)間可以按需要進(jìn)行調(diào)整，所以產(chǎn)品含水率穩(wěn)定； (5)獨(dú)立電氣柜和PLC人機(jī)交互操作控制，集成了所有干燥參數(shù)設(shè)置，操作安全方便； (6)干燥裝置機(jī)械傳動部件少，設(shè)備的投資費(fèi)用低廉，維修工作量較小。 2對沸騰干燥機(jī)的改進(jìn)建議 經(jīng)過長期的應(yīng)用和發(fā)展，沸騰干燥機(jī)在結(jié)構(gòu)、性能方面都有了明顯的改善，質(zhì)量也在不斷提高，但還存在著一些問題，下面結(jié)合生產(chǎn)實(shí)踐提出改進(jìn)建議： 2.1對熱能利用不充分的改進(jìn)建議 沸騰干燥機(jī)從形式上來說是一種空氣對流干燥設(shè)備，與傳導(dǎo)型干燥設(shè)備相比，能耗確實(shí)要大一些，但如果采取一些措施，則可以達(dá)到很好的節(jié)能效果。建議：(1)加強(qiáng)設(shè)備的密封效果。目前大多數(shù)沸騰干燥機(jī)料斗與設(shè)備本體采用平面法蘭連接，密封效果較差，建議設(shè)計(jì)時(shí)改用凹凸面法蘭連接；進(jìn)口泵卡斯特紅酒(2)干燥器不少都采用鋼管纏繞翅片進(jìn)行換熱，鋼管雖可節(jié)約材料成本，但換熱效果不好，建議改用銅管；(3)增加保溫措施。對熱交換器的外殼添加保溫層，減少熱能損失。 2.2對捕集除塵裝置的改進(jìn)建議 能夠順利進(jìn)行流化工藝操作的基本條件是物料具有良好的流化狀態(tài)，高效率的過濾除塵器使這種狀態(tài)得以延續(xù)。過濾除塵器的除塵效率很大程度上決定了沸騰效果。目前使用的除塵方式主要有抖袋除塵和脈沖反吹除塵兩種。 2.2.1抖袋除塵 通過氣缸的往復(fù)運(yùn)動實(shí)現(xiàn)捕集袋的搖振而達(dá)到除塵效果，其布袋采用防靜電、無纖維脫落布制作，捕集袋采用整體吊裝的形式。問題是布袋過濾器拆裝不方便，吊筋選材不太合理容易引起變形，導(dǎo)致密封不嚴(yán)，也會引起跑粉和風(fēng)量的變化，既污染了環(huán)境，又降低了產(chǎn)品收率。建議：過濾袋采用卡箍連接方式進(jìn)行連接，吊筋選用不易變形的剛性材料，同時(shí)定期檢查更換布袋。 2.2.2脈沖反吹除塵 隨著國產(chǎn)電磁閥技術(shù)的進(jìn)一步提高與價(jià)位的進(jìn)一步降低，脈沖反吹除塵逐漸成為捕集裝置的主流。目前采用的濾芯主要有布袋和不銹鋼燒結(jié)網(wǎng)兩種。其中，不銹鋼燒結(jié)網(wǎng)濾芯是^對任何物料收率均能保證達(dá)到99%以上的產(chǎn)品。由于現(xiàn)在清洗技術(shù)的難題已基本解決，不銹鋼燒結(jié)網(wǎng)濾芯在收率和使用壽命方面的優(yōu)勢逐步顯現(xiàn)，藥廠使用也越來越多。 另外，隨著環(huán)境保護(hù)的要求越來越高，建議完善除塵系統(tǒng)，增加二次除塵裝置。 2.3關(guān)于氣流分布板(篩網(wǎng))的改進(jìn)建議 沸騰干燥機(jī)中的氣流分布板有兩個(gè)作用，一是支承物料層，二是使氣體分布均勻。分布板開孔的大小、形狀、分布態(tài)勢、開孔率等都對流體的分布起著至關(guān)重要的影響。氣體分布不均勻，會使床層中出現(xiàn)“環(huán)流”，其趨于極端易使床層中某些部位出現(xiàn)“溝流”，而其余部位則是死床，這時(shí)大部分氣體順著床層中的某些通道以“溝流”的形式短路通過床層離去，使氣固接觸大為惡化，這是應(yīng)該著力避免的。良好的分布板設(shè)計(jì)，應(yīng)能抑制床層中出現(xiàn)不均勻性，即當(dāng)床層中某些部位由于壓降降低、氣流速度增高時(shí)，分布板所產(chǎn)生的阻力應(yīng)能抑制氣流的增加，從而抑制流化的惡化。 目前大部分沸騰干燥機(jī)使用的氣流分布板形式單一，多采用垂直的打孔板或席形網(wǎng)板，物料在流化過程中很容易出現(xiàn)流化不均或產(chǎn)生死角等問題，不能確保顆粒中藥品的均勻度，同時(shí)單一的開孔形式也不能滿足不同藥品的生產(chǎn)工藝要求。另一方面，為了減少藥品的漏料損失，目前普遍采用多層網(wǎng)結(jié)構(gòu)，氣流分布板和沸騰床體多采用大量螺栓固定，拆卸不方便，不易清洗干凈而產(chǎn)生殘留引起交叉污染等問題。建議：利用計(jì)算機(jī)流體動力學(xué)模型、傳熱與傳質(zhì)模型，在氣流分布板設(shè)計(jì)時(shí)對孔距、孔徑、開孔率等參數(shù)進(jìn)行空氣動力學(xué)、熱力學(xué)仿真計(jì)算并驗(yàn)證，以滿足不同物料的生產(chǎn)工藝要求。在安裝方式上，連接方式制成可拆卸式，以確保實(shí)現(xiàn)快裝和徹底、完全的清洗。 2.4對完善進(jìn)風(fēng)空氣處理的建議 熱空氣的采風(fēng)口一般設(shè)置在輔機(jī)房，和加熱裝置、消音器安裝在一起，輔機(jī)房與潔凈區(qū)不設(shè)置直通的門窗，輔機(jī)房的空氣潔凈級別往往比較低，會影響藥用熱空氣的質(zhì)量，這就要求設(shè)備本身有良好的凈化裝置，否則未凈化的空氣會污染藥品，難以達(dá)到GMP要求。 目前國內(nèi)許多設(shè)備對空氣處理單元的配置為：初效過濾器—中效過濾器—蒸汽加熱(或電加熱)—(亞)高效過濾器�？諝馓幚硐到y(tǒng)雖然配置了初、中、高效過濾器，但隨著運(yùn)行時(shí)間的不斷增加，高效過濾器會出現(xiàn)堵塞或者破損，目前只能從外觀上來鑒別判斷是否需要更換，缺乏理論依據(jù)。提早更換會增加成本，推遲更換又會帶來空氣質(zhì)量下降的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響產(chǎn)品的質(zhì)量。建議：在高效過濾器前后增加壓差顯示裝置，當(dāng)壓差到達(dá)一定的數(shù)值后報(bào)警提示更換。 此外，大多設(shè)備沒有除濕裝置，空氣除濕問題始終存在，特別是在春末和夏季，空氣濕度很大，如果不進(jìn)行除濕會對物料的干燥產(chǎn)生很大影響。建議：增加除濕裝置。 許多設(shè)備的引風(fēng)機(jī)與風(fēng)閥不聯(lián)動，這可能會導(dǎo)致在風(fēng)機(jī)停機(jī)和蝶閥關(guān)閉之間引起空氣倒流的現(xiàn)象。建議：風(fēng)機(jī)的啟停與風(fēng)閥的開關(guān)聯(lián)動起來，當(dāng)風(fēng)機(jī)啟動時(shí)風(fēng)閥同時(shí)打開，而當(dāng)風(fēng)機(jī)停止運(yùn)行時(shí)，風(fēng)閥同步關(guān)閉，以保證不會發(fā)生空氣倒流。 2.5對設(shè)備與生產(chǎn)工藝結(jié)合不夠的改進(jìn)建議 干燥工藝流程與設(shè)備設(shè)計(jì)不合理，會導(dǎo)致能量損失很大。為徹底解決這些問題，必須對產(chǎn)品的干燥特性進(jìn)行系統(tǒng)的研究，以確定^佳的干燥工藝參數(shù)，如對被干燥物料的性質(zhì)進(jìn)行研究。物料本身的性質(zhì)是影響干燥的^主要因素，物料的形狀、大小、堆積厚度、水分的結(jié)合方式、化學(xué)特性等都會影響干燥速率。國內(nèi)除少數(shù)企業(yè)外，大部分設(shè)備制造企業(yè)缺乏對制劑工藝技術(shù)的了解和進(jìn)行工藝試驗(yàn)的必要條件，對各種物料的使用條件了解也不是很充分，故導(dǎo)致研發(fā)不足，很難進(jìn)行新品種開發(fā)。 2.6對控制系統(tǒng)的改進(jìn)建議 目前，流化床類設(shè)備的操作參數(shù)一般以操作人員的經(jīng)驗(yàn)設(shè)定為主，但其完全可以實(shí)現(xiàn)智能化，對工藝參數(shù)也可以實(shí)現(xiàn)追溯，這就對流化床類設(shè)備的電氣控制系統(tǒng)提出了較高要求。在電氣控制系統(tǒng)中，需要有檢測溫度、濕度、壓力、壓差、風(fēng)速、操作時(shí)間、粉塵濃度等一系列裝置并得到基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，然后通過變送器輸送和存儲到觸摸屏中，由觸摸屏對數(shù)據(jù)進(jìn)行儲存分析，然后制定一個(gè)合適的工藝路線，即可實(shí)現(xiàn)智能化控制。 2.6.1溫度控制 常用熱風(fēng)加熱控制方式采用簡單的“開”、“關(guān)”模式，當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定值時(shí)停止通汽，但換熱器仍然有余熱使空氣溫度繼續(xù)上升，反之亦然，這樣會造成溫度波動過大，影響設(shè)備的干燥質(zhì)量。建議：通過控制蒸汽流量的大小來保持進(jìn)風(fēng)溫度的高低，開始升溫時(shí)蒸汽流量較大，使進(jìn)風(fēng)溫度盡快接近設(shè)定值，然后自動調(diào)節(jié)蒸汽量使其緩緩接近設(shè)定值，^后保持穩(wěn)定的蒸汽量使進(jìn)風(fēng)溫度保持穩(wěn)定。 2.6.2進(jìn)風(fēng)量控制 大多的風(fēng)量控制設(shè)備采用變頻調(diào)速控制，但沒有安裝風(fēng)量測量元件，生產(chǎn)過程中只能根據(jù)物料的流化狀態(tài)隨時(shí)通過人工進(jìn)行風(fēng)量大小的調(diào)節(jié)，因此不能保證風(fēng)量的穩(wěn)定和風(fēng)量的相對恒定，而物料的變化、過濾袋阻力的變化等因素都會對風(fēng)量的穩(wěn)定造成影響，風(fēng)量的變化又可影響干燥速度。建議：在進(jìn)風(fēng)管安裝風(fēng)量測量元件，實(shí)現(xiàn)自動控制，根據(jù)風(fēng)量大小自動調(diào)節(jié)頻率，從而保持生產(chǎn)過程中風(fēng)量的基本恒定。 2.6.3在線濕度檢測 增加在線濕度檢測裝置。方便用戶根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整參數(shù)，提高干燥的效率。 2.6.4沸騰干燥工藝的重復(fù)性和可追溯性 在實(shí)際生產(chǎn)中，操作人員對每次生產(chǎn)的設(shè)備工藝參數(shù)都要重新進(jìn)行設(shè)定和修改，不能保證同樣的產(chǎn)品采用同樣的設(shè)備工藝參數(shù)進(jìn)行生產(chǎn)，也就談不上追溯性。根據(jù)GMP，要求設(shè)備能夠儲存一定量的生產(chǎn)工藝參數(shù)，確保生產(chǎn)的重復(fù)性和可追溯性，各個(gè)用戶根據(jù)品種的多少來設(shè)定。沸騰干燥設(shè)備一般要求能夠存儲50種生產(chǎn)工藝，而目前國產(chǎn)設(shè)備大多做不到這一點(diǎn)。建議對PLC控制系統(tǒng)、機(jī)械執(zhí)行機(jī)構(gòu)進(jìn)行改進(jìn)和擴(kuò)展，使功能更完善。如具有足夠的內(nèi)存，能夠儲存多種生產(chǎn)工藝，提供現(xiàn)場打印參數(shù)、數(shù)據(jù)保存、進(jìn)行數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)PC連接功能等。 3結(jié)語 本文從流化床式沸騰干燥機(jī)的工作原理等入手，結(jié)合工藝操作參總結(jié)了生產(chǎn)過程中的一些問題，并簡要提出了該類設(shè)備改進(jìn)的建議，希望設(shè)備生產(chǎn)廠家今后能研發(fā)出更多的能滿足制藥生產(chǎn)過程工藝要求、性能參數(shù)指標(biāo)先進(jìn)、可操作性強(qiáng)、環(huán)保、節(jié)能及經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)先進(jìn)的制藥干燥設(shè)備 在固體制劑的生產(chǎn)工藝中，沸騰干燥機(jī)是經(jīng)常被選用的設(shè)備。沸騰干燥具有傳熱效果良好、生產(chǎn)能力大、溫度分布均勻、操作形式多樣、物料停留時(shí)間可調(diào)、投資費(fèi)用低廉和維修工作量較小等優(yōu)點(diǎn)。在國內(nèi)經(jīng)過30多年的使用與改進(jìn)，已顯示出其在干燥領(lǐng)域的獨(dú)特地位，目前在制藥、化工、食品等方面越來越體現(xiàn)出它的重要作用。 1沸騰干燥機(jī)的工作原理、流程與特點(diǎn) 1.1工作原理 沸騰干燥又稱流化床干燥，它利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，流態(tài)化的沸騰使物料進(jìn)行熱交換，通過熱空氣把蒸發(fā)的水分或有機(jī)溶媒帶走，其采用熱風(fēng)流動對物料進(jìn)行氣—固二相懸浮接觸的質(zhì)熱傳遞方式，達(dá)到濕顆粒干燥的目的[1]。流化床干燥技術(shù)涉及傳熱和傳質(zhì)兩個(gè)相互過程。在對流干燥過程中，熱空氣通過與濕物料接觸將熱能傳至物料表面，再由表面?zhèn)髦廖锪蟽?nèi)部，這是一個(gè)傳熱過程；而濕物料受熱后，表面水分首先氣化，而內(nèi)部水分以液態(tài)或氣態(tài)擴(kuò)散到物料表面，并不斷氣化到空氣中，使物料的水分逐漸降低，完成干燥，這是一個(gè)傳質(zhì)過程。 1.2工作流程 物料通過料車運(yùn)送到沸騰床，在氣缸頂升作用下通過密封圈與沸騰床密封。然后，空氣在引風(fēng)機(jī)動力作用下，經(jīng)過濾裝置凈化、散熱器加熱后，再經(jīng)氣流分布板(篩網(wǎng))分配進(jìn)入沸騰床(干燥室)。料斗內(nèi)的物料在熱風(fēng)和攪拌作用下形成沸騰狀態(tài)(即流態(tài)化)，在大面積氣、固兩相接觸中，物料內(nèi)部的水分(或溶劑)在較短的時(shí)間內(nèi)蒸發(fā)并隨排出空氣帶走，物料被干燥。 1.3技術(shù)特點(diǎn) (1)傳熱效果良好，床層內(nèi)溫度比較均勻，具有很高的熱容量系數(shù)(或體積傳熱系數(shù))，生產(chǎn)能力大； (2)由于流化床內(nèi)溫度分布均勻，可避免產(chǎn)品的任何局部過熱，所以特別適用于某些熱敏物料的干燥(如磨芋、聚丙烯酰胺等)； (3)在同一設(shè)備內(nèi)可以進(jìn)行連續(xù)操作，也可進(jìn)行間歇操作； (4)物料在干燥器內(nèi)的停留時(shí)間可以按需要進(jìn)行調(diào)整，所以產(chǎn)品含水率穩(wěn)定； (5)獨(dú)立電氣柜和PLC人機(jī)交互操作控制，集成了所有干燥參數(shù)設(shè)置，操作安全方便； (6)干燥裝置機(jī)械傳動部件少，設(shè)備的投資費(fèi)用低廉，維修工作量較小。 2對沸騰干燥機(jī)的改進(jìn)建議 經(jīng)過長期的應(yīng)用和發(fā)展，沸騰干燥機(jī)在結(jié)構(gòu)、性能方面都有了明顯的改善，質(zhì)量也在不斷提高，但還存在著一些問題，下面結(jié)合生產(chǎn)實(shí)踐提出改進(jìn)建議： 2.1對熱能利用不充分的改進(jìn)建議 沸騰干燥機(jī)從形式上來說是一種空氣對流干燥設(shè)備，與傳導(dǎo)型干燥設(shè)備相比，能耗確實(shí)要大一些，但如果采取一些措施，則可以達(dá)到很好的節(jié)能效果。建議：(1)加強(qiáng)設(shè)備的密封效果。目前大多數(shù)沸騰干燥機(jī)料斗與設(shè)備本體采用平面法蘭連接，密封效果較差，建議設(shè)計(jì)時(shí)改用凹凸面法蘭連接；進(jìn)口泵卡斯特紅酒(2)干燥器不少都采用鋼管纏繞翅片進(jìn)行換熱，鋼管雖可節(jié)約材料成本，但換熱效果不好，建議改用銅管；(3)增加保溫措施。對熱交換器的外殼添加保溫層，減少熱能損失。 2.2對捕集除塵裝置的改進(jìn)建議 能夠順利進(jìn)行流化工藝操作的基本條件是物料具有良好的流化狀態(tài)，高效率的過濾除塵器使這種狀態(tài)得以延續(xù)。過濾除塵器的除塵效率很大程度上決定了沸騰效果。目前使用的除塵方式主要有抖袋除塵和脈沖反吹除塵兩種。 2.2.1抖袋除塵 通過氣缸的往復(fù)運(yùn)動實(shí)現(xiàn)捕集袋的搖振而達(dá)到除塵效果，其布袋采用防靜電、無纖維脫落布制作，捕集袋采用整體吊裝的形式。問題是布袋過濾器拆裝不方便，吊筋選材不太合理容易引起變形，導(dǎo)致密封不嚴(yán)，也會引起跑粉和風(fēng)量的變化，既污染了環(huán)境，又降低了產(chǎn)品收率。建議：過濾袋采用卡箍連接方式進(jìn)行連接，吊筋選用不易變形的剛性材料，同時(shí)定期檢查更換布袋。 2.2.2脈沖反吹除塵 隨著國產(chǎn)電磁閥技術(shù)的進(jìn)一步提高與價(jià)位的進(jìn)一步降低，脈沖反吹除塵逐漸成為捕集裝置的主流。目前采用的濾芯主要有布袋和不銹鋼燒結(jié)網(wǎng)兩種。其中，不銹鋼燒結(jié)網(wǎng)濾芯是^對任何物料收率均能保證達(dá)到99%以上的產(chǎn)品。由于現(xiàn)在清洗技術(shù)的難題已基本解決，不銹鋼燒結(jié)網(wǎng)濾芯在收率和使用壽命方面的優(yōu)勢逐步顯現(xiàn)，藥廠使用也越來越多。 另外，隨著環(huán)境保護(hù)的要求越來越高，建議完善除塵系統(tǒng)，增加二次除塵裝置。 2.3關(guān)于氣流分布板(篩網(wǎng))的改進(jìn)建議 沸騰干燥機(jī)中的氣流分布板有兩個(gè)作用，一是支承物料層，二是使氣體分布均勻。分布板開孔的大小、形狀、分布態(tài)勢、開孔率等都對流體的分布起著至關(guān)重要的影響。氣體分布不均勻，會使床層中出現(xiàn)“環(huán)流”，其趨于極端易使床層中某些部位出現(xiàn)“溝流”，而其余部位則是死床，這時(shí)大部分氣體順著床層中的某些通道以“溝流”的形式短路通過床層離去，使氣固接觸大為惡化，這是應(yīng)該著力避免的。良好的分布板設(shè)計(jì)，應(yīng)能抑制床層中出現(xiàn)不均勻性，即當(dāng)床層中某些部位由于壓降降低、氣流速度增高時(shí)，分布板所產(chǎn)生的阻力應(yīng)能抑制氣流的增加，從而抑制流化的惡化。 目前大部分沸騰干燥機(jī)使用的氣流分布板形式單一，多采用垂直的打孔板或席形網(wǎng)板，物料在流化過程中很容易出現(xiàn)流化不均或產(chǎn)生死角等問題，不能確保顆粒中藥品的均勻度，同時(shí)單一的開孔形式也不能滿足不同藥品的生產(chǎn)工藝要求。另一方面，為了減少藥品的漏料損失，目前普遍采用多層網(wǎng)結(jié)構(gòu)，氣流分布板和沸騰床體多采用大量螺栓固定，拆卸不方便，不易清洗干凈而產(chǎn)生殘留引起交叉污染等問題。建議：利用計(jì)算機(jī)流體動力學(xué)模型、傳熱與傳質(zhì)模型，在氣流分布板設(shè)計(jì)時(shí)對孔距、孔徑、開孔率等參數(shù)進(jìn)行空氣動力學(xué)、熱力學(xué)仿真計(jì)算并驗(yàn)證，以滿足不同物料的生產(chǎn)工藝要求。在安裝方式上，連接方式制成可拆卸式，以確保實(shí)現(xiàn)快裝和徹底、完全的清洗。 2.4對完善進(jìn)風(fēng)空氣處理的建議 熱空氣的采風(fēng)口一般設(shè)置在輔機(jī)房，和加熱裝置、消音器安裝在一起，輔機(jī)房與潔凈區(qū)不設(shè)置直通的門窗，輔機(jī)房的空氣潔凈級別往往比較低，會影響藥用熱空氣的質(zhì)量，這就要求設(shè)備本身有良好的凈化裝置，否則未凈化的空氣會污染藥品，難以達(dá)到GMP要求。 目前國內(nèi)許多設(shè)備對空氣處理單元的配置為：初效過濾器—中效過濾器—蒸汽加熱(或電加熱)—(亞)高效過濾器�？諝馓幚硐到y(tǒng)雖然配置了初、中、高效過濾器，但隨著運(yùn)行時(shí)間的不斷增加，高效過濾器會出現(xiàn)堵塞或者破損，目前只能從外觀上來鑒別判斷是否需要更換，缺乏理論依據(jù)。提早更換會增加成本，推遲更換又會帶來空氣質(zhì)量下降的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響產(chǎn)品的質(zhì)量。建議：在高效過濾器前后增加壓差顯示裝置，當(dāng)壓差到達(dá)一定的數(shù)值后報(bào)警提示更換。 此外，大多設(shè)備沒有除濕裝置，空氣除濕問題始終存在，特別是在春末和夏季，空氣濕度很大，如果不進(jìn)行除濕會對物料的干燥產(chǎn)生很大影響。建議：增加除濕裝置。 許多設(shè)備的引風(fēng)機(jī)與風(fēng)閥不聯(lián)動，這可能會導(dǎo)致在風(fēng)機(jī)停機(jī)和蝶閥關(guān)閉之間引起空氣倒流的現(xiàn)象。建議：風(fēng)機(jī)的啟停與風(fēng)閥的開關(guān)聯(lián)動起來，當(dāng)風(fēng)機(jī)啟動時(shí)風(fēng)閥同時(shí)打開，而當(dāng)風(fēng)機(jī)停止運(yùn)行時(shí)，風(fēng)閥同步關(guān)閉，以保證不會發(fā)生空氣倒流。 2.5對設(shè)備與生產(chǎn)工藝結(jié)合不夠的改進(jìn)建議 干燥工藝流程與設(shè)備設(shè)計(jì)不合理，會導(dǎo)致能量損失很大。為徹底解決這些問題，必須對產(chǎn)品的干燥特性進(jìn)行系統(tǒng)的研究，以確定^佳的干燥工藝參數(shù)，如對被干燥物料的性質(zhì)進(jìn)行研究。物料本身的性質(zhì)是影響干燥的^主要因素，物料的形狀、大小、堆積厚度、水分的結(jié)合方式、化學(xué)特性等都會影響干燥速率。國內(nèi)除少數(shù)企業(yè)外，大部分設(shè)備制造企業(yè)缺乏對制劑工藝技術(shù)的了解和進(jìn)行工藝試驗(yàn)的必要條件，對各種物料的使用條件了解也不是很充分，故導(dǎo)致研發(fā)不足，很難進(jìn)行新品種開發(fā)。 2.6對控制系統(tǒng)的改進(jìn)建議 目前，流化床類設(shè)備的操作參數(shù)一般以操作人員的經(jīng)驗(yàn)設(shè)定為主，但其完全可以實(shí)現(xiàn)智能化，對工藝參數(shù)也可以實(shí)現(xiàn)追溯，這就對流化床類設(shè)備的電氣控制系統(tǒng)提出了較高要求。在電氣控制系統(tǒng)中，需要有檢測溫度、濕度、壓力、壓差、風(fēng)速、操作時(shí)間、粉塵濃度等一系列裝置并得到基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，然后通過變送器輸送和存儲到觸摸屏中，由觸摸屏對數(shù)據(jù)進(jìn)行儲存分析，然后制定一個(gè)合適的工藝路線，即可實(shí)現(xiàn)智能化控制。 2.6.1溫度控制 常用熱風(fēng)加熱控制方式采用簡單的“開”、“關(guān)”模式，當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定值時(shí)停止通汽，但換熱器仍然有余熱使空氣溫度繼續(xù)上升，反之亦然，這樣會造成溫度波動過大，影響設(shè)備的干燥質(zhì)量。建議：通過控制蒸汽流量的大小來保持進(jìn)風(fēng)溫度的高低，開始升溫時(shí)蒸汽流量較大，使進(jìn)風(fēng)溫度盡快接近設(shè)定值，然后自動調(diào)節(jié)蒸汽量使其緩緩接近設(shè)定值，^后保持穩(wěn)定的蒸汽量使進(jìn)風(fēng)溫度保持穩(wěn)定。 2.6.2進(jìn)風(fēng)量控制 大多的風(fēng)量控制設(shè)備采用變頻調(diào)速控制，但沒有安裝風(fēng)量測量元件，生產(chǎn)過程中只能根據(jù)物料的流化狀態(tài)隨時(shí)通過人工進(jìn)行風(fēng)量大小的調(diào)節(jié)，因此不能保證風(fēng)量的穩(wěn)定和風(fēng)量的相對恒定，而物料的變化、過濾袋阻力的變化等因素都會對風(fēng)量的穩(wěn)定造成影響，風(fēng)量的變化又可影響干燥速度。建議：在進(jìn)風(fēng)管安裝風(fēng)量測量元件，實(shí)現(xiàn)自動控制，根據(jù)風(fēng)量大小自動調(diào)節(jié)頻率，從而保持生產(chǎn)過程中風(fēng)量的基本恒定。 2.6.3在線濕度檢測 增加在線濕度檢測裝置。方便用戶根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整參數(shù)，提高干燥的效率。 2.6.4沸騰干燥工藝的重復(fù)性和可追溯性 在實(shí)際生產(chǎn)中，操作人員對每次生產(chǎn)的設(shè)備工藝參數(shù)都要重新進(jìn)行設(shè)定和修改，不能保證同樣的產(chǎn)品采用同樣的設(shè)備工藝參數(shù)進(jìn)行生產(chǎn)，也就談不上追溯性。根據(jù)GMP，要求設(shè)備能夠儲存一定量的生產(chǎn)工藝參數(shù)，確保生產(chǎn)的重復(fù)性和可追溯性，各個(gè)用戶根據(jù)品種的多少來設(shè)定。沸騰干燥設(shè)備一般要求能夠存儲50種生產(chǎn)工藝，而目前國產(chǎn)設(shè)備大多做不到這一點(diǎn)。建議對PLC控制系統(tǒng)、機(jī)械執(zhí)行機(jī)構(gòu)進(jìn)行改進(jìn)和擴(kuò)展，使功能更完善。如具有足夠的內(nèi)存，能夠儲存多種生產(chǎn)工藝，提供現(xiàn)場打印參數(shù)、數(shù)據(jù)保存、進(jìn)行數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)PC連接功能等。 3結(jié)語 本文從流化床式沸騰干燥機(jī)的工作原理等入手，結(jié)合工藝操作參總結(jié)了生產(chǎn)過程中的一些問題，并簡要提出了該類設(shè)備改進(jìn)的建議，希望設(shè)備生產(chǎn)廠家今后能研發(fā)出更多的能滿足制藥生產(chǎn)過程工藝要求、性能參數(shù)指標(biāo)先進(jìn)、可操作性強(qiáng)、環(huán)保、節(jié)能及經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)先進(jìn)的制藥干燥設(shè)備閃蒸干燥機(jī)應(yīng)如何維護(hù)保養(yǎng)：1，每班開車前需檢查各緊固件是否松動。2，各軸承處要定期加潤滑油。3，運(yùn)轉(zhuǎn)中如發(fā)現(xiàn)有異常聲音或運(yùn)行不穩(wěn)定應(yīng)立即停車檢查機(jī)體內(nèi)是否積料過多，是否有異物；緊固件是否松動；電機(jī)有無故障。4，停機(jī)時(shí)，先停止投料，再停止風(fēng)機(jī)，待機(jī)內(nèi)物料排空后再停主機(jī)，以防止?jié)裎锪显跈C(jī)內(nèi)結(jié)塊，堵塞等。一種新型的本質(zhì)安全的廠家設(shè)計(jì)已經(jīng)設(shè)想。這種設(shè)計(jì)的一個(gè)特征是沸騰床概念和密度鎖機(jī)構(gòu)的結(jié)合。在這種設(shè)計(jì)中，信道，其中球形燃料元件沸騰床液壓通過所述密度鎖機(jī)構(gòu)一冷卻水箱相連接。因此，燃料元件自然掉下來，在任何事故，包括本地和全地形車的油箱和亞臨界條件下保持和冷卻以消除他們的衰變熱。初步流態(tài)化實(shí)驗(yàn)表明，燃料 沸騰干燥過程中的溫度通常經(jīng)過三個(gè)階段的變化：第一個(gè)階段，被干燥物料的溫度由室溫逐步被加熱到熱空氣的濕球溫度；第二個(gè)階段，被干燥物料保持熱空氣的濕球溫度不變，直至被干燥物料中的水分含量降至臨界濕度，此時(shí)被干燥物料中不再還有游離水分；隨后，溫度上升到第三個(gè)階段，被干燥物料失去其顆 自流態(tài)化技術(shù)發(fā)明以來，干燥是應(yīng)用^早的領(lǐng)域之一。流化技術(shù)^早應(yīng)用于干燥工業(yè)規(guī)模是于１９４８年在美國建立多爾奧列弗固體流化裝置，該流化床直徑是１７３ｍ，床層溫度７４℃，每小時(shí)處理５０ｔ白云石顆粒。流化床干燥在我國是從１９５８年以后開始發(fā)展起來的一門較新技術(shù)，首先是在食鹽工業(yè)上應(yīng)鼓泡流化床技術(shù)是固體與氣體相互作用的有效手段之一，這主要是由于其良好的混合以及高的傳熱和傳質(zhì)速率。它已經(jīng)以商業(yè)規(guī)模廣泛用于谷物的干燥，例如在制藥，化肥和食品工業(yè)中。當(dāng)用于干燥非傾倒的潮濕固體顆粒時(shí)，由于固相和流化氣體之間的水濃度差而將水抽走。 在大多數(shù)情況下，流化氣體或干燥劑是空氣。盡管其操作簡單
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