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一步制粒機從開始到現(xiàn)在的發(fā)展歷程
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我們知道一步制粒機通過粉體造粒，改善流動性、減少粉塵飛揚。具有優(yōu)質(zhì)的粉體造粒改善其溶解性能�；旌稀屏！稍镌谝粰C內(nèi)完成。采用抗靜電濾布，設(shè)備操作安全。設(shè)置壓力泄放孔，一旦發(fā)生爆炸，人員不受傷害。設(shè)備無死角，裝卸料輕便快速、沖洗方便，符合“GMP”規(guī)范。自動化程度高，備有程序控制，可謂集多功能特點和優(yōu)點與一身，步制粒機還有一個俗稱叫“沸騰制粒機。
一步制粒機因其工作效率快，省時，省力的特點，而得到了眾多制藥企業(yè)的廣泛應(yīng)用與推廣，尤其是在顆粒狀藥品的生產(chǎn)中，與其他制粒設(shè)備相比，其一機多用的優(yōu)勢更加凸顯。一步制粒機技術(shù)在20世紀50代制備中藥片劑、顆粒劑時應(yīng)用較多,與現(xiàn)代制劑發(fā)展的要求相比,其傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足,主要表現(xiàn)為所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。
80年代,我國的中藥制藥企業(yè)基本上擺脫了手工式的制粒方式,而采用了機械制粒的方法,即用一步制粒機制粒,烘箱或沸騰干燥床干燥的方法,此種方法現(xiàn)稱為濕法制粒,與之相配套的設(shè)備有機械式混合機。
濕法制粒技術(shù)在20世紀50年代制備中藥片劑、沖劑時應(yīng)用較多。與現(xiàn)在制劑發(fā)展的要求相比，濕法制粒的傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足。主要表現(xiàn)為：所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明顯的吸濕性；淀粉遇酸、堿，或在潮濕及加熱狀態(tài)下，均會逐漸水解而失去膨脹作用；由于糊精對某些藥物的含量測定有干擾，故有時不宜作填充劑；傳統(tǒng)工藝常以對浸膏比例、浸膏稠度等的經(jīng)驗性判斷來確定輔料用量，影響了制劑的質(zhì)量控制標準；對吸濕性藥物與輔料，若用濕法制粒技術(shù)制備顆粒，顆粒會被擠壓在一起，出現(xiàn)黏連、條狀軟材、黏網(wǎng)等現(xiàn)象，制得的顆粒過硬而溶解性差，質(zhì)量不穩(wěn)定。
技術(shù)發(fā)展：國內(nèi)研究人員采用正交實驗法對降糖沖劑（無糖型顆粒劑）所運用的可溶性淀粉作賦形劑、甜蜜素作矯味劑的工藝進行了研究。結(jié)果認定，以中藥清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素為1∶2∶0.025的配比方案為較佳制粒技術(shù)參數(shù)。用單因素和正交實驗篩選生脈飲顆粒的處方工藝，結(jié)果表明，以稀釋劑為乳糖－微晶纖維素－三硅酸鎂（12∶5∶3），黏合劑為5％的聚維酮（PVP）溶液，攪拌時間為150秒為佳。同時，以吸濕百分率為指標，篩選不同的輔料，并進一步對其流動性和臨界相對濕度進行評價。結(jié)果認定：選用微晶纖維素為輔料制成顆粒，不但提高了制劑的穩(wěn)定性和流動性，也提高了該膠囊的溶出速度。
研究人員還發(fā)現(xiàn)，將動態(tài)、靜態(tài)干燥相結(jié)合的方法，即二步干燥法運用于濕法制粒的干燥工藝中，可使制得的濕顆粒干燥周期縮短，生產(chǎn)效率提高。其做法為：一步動態(tài)干燥、整粒，用通有熱風的混騰干燥器將濕顆粒流化干燥約20分鐘，整粒；第二步靜態(tài)干燥，將上述顆粒放入熱風循環(huán)干燥箱中烘干即可。
之后發(fā)展成了流化噴霧制粒技術(shù)
流化噴霧制粒又稱沸騰制粒、一步制粒。該技術(shù)為混合、制粒、干燥操作一步完成的新型制粒技術(shù)，可大大減少輔料量，顆粒大小均勻、外形圓整、流動性好、可壓性好，生產(chǎn)效率高，便于自動控制；同時由于制粒過程在密閉的制粒機內(nèi)完成，生產(chǎn)過程不易被污染，成品質(zhì)量得到更好的保障。目前多用于無糖型、低糖型顆粒劑的制備。
技術(shù)發(fā)展：上海中藥二廠采用流化噴霧干燥制粒技術(shù)改進銀翹片工藝，不但減少了制粒工序，而且制得的顆粒疏松，呈多孔狀，壓片后硬度高，崩解快，提高了片劑質(zhì)量。
技術(shù)人員通過正交試驗方法，確立了小柴胡片的制粒較佳工藝條件，即選用蔗糖粉∶玉米淀粉∶磷酸氫鈣為1.3∶1.1∶1.4之輔料用量比來制粒，在快速攪拌制粒機中預(yù)混5分鐘，加一定量的藥物提取浸膏，用一步制粒機制粒，可得到合格顆粒用于壓片。應(yīng)用FL－120型噴霧干燥制粒機制備低糖型精烏沖劑，可使含糖量降低40％，規(guī)格由15克/袋降為10克/袋，且質(zhì)量穩(wěn)定。
21世紀在以上兩種方式上發(fā)展成了如今的模式，在技術(shù)和機械制造上取得了新的突破，制成了如今的一步制粒機，一上市就獲得良好的口碑，在實踐中也具有良好的優(yōu)點，目前已經(jīng)在傳統(tǒng)的藥業(yè)等多領(lǐng)域大放光彩。凍干機起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術(shù)經(jīng)歷了幾十年的起伏和徘徊后，在較后的20年中取得了長足進展。進入21世紀，真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法無法比擬的優(yōu)點，越來越受到人們的青睞，除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用外，其應(yīng)用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴大中。為此，真空冷凍干閃蒸蒸汽（再蒸發(fā)蒸汽）時釋放到大氣中100℃以上的漏極（高溫水在經(jīng)受加熱的作用）通過蒸汽疏水閥的產(chǎn)生。 通過重復(fù)使用的低壓蒸汽有效地用熱空氣干燥機預(yù)熱等回過神來，是節(jié)能和生產(chǎn)力的嚴重改進。 另外，由于該閃蒸汽排放被降低，這也有助于改善工作環(huán)境。由于閃蒸蒸汽的釋放，常州閃蒸干燥機是在大氣中，它已被浪費一步制粒機控制系統(tǒng)的優(yōu)勢與FL-120一步制粒機的特點
一步制粒機憑借它自身獨特的優(yōu)勢占據(jù)了工業(yè)制造中的重要地位，今天我們來看下一步制粒機的操作系統(tǒng)有怎樣的優(yōu)勢與FL-120型一步制的香蘭素沸騰干燥機利用計算流體動力學模型，傳熱傳質(zhì)模型，在空氣分配板的球場上的設(shè)計，光圈，開口率和空氣動力學等參數(shù)，熱力學仿真和驗證，以滿足不同物料的生產(chǎn)工藝要求。在安裝時，連接是可拆卸的，為了保證快速，清洗。 l 作為專業(yè)的沸騰干燥機生產(chǎn)廠家，我們可以干燥加工各種化工原料，如山梨酸鉀。它是山梨酸的鉀鹽，是一種非常易溶于水的白色鹽。山梨酸鉀主要用作食品防腐劑，在食品、葡萄酒和個人護理產(chǎn)品等各種應(yīng)用中有效。雖然山梨酸天然存在于一些漿果中，但世界上幾乎所有山梨酸的生產(chǎn)都是人工合成的，山梨酸鉀
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