一般來說,在原料藥生產(chǎn)中,結(jié)晶后物料大多需經(jīng)分離、干燥與混合,此工藝過程是原料藥生產(chǎn)較常用的。固相物質(zhì)首先以過濾方式從懸浮液中分離出來,下一道工藝將繼續(xù)以真空或加熱干燥的形式進行精制,而用于這一過程生產(chǎn)的經(jīng)典設備則是雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機,其集混合、真空干燥于一體,并以簡潔、方便和雙效特點被人們作為經(jīng)典設備來應用,就其實用性和經(jīng)濟性來講,是其它設備難以替代的。為此,筆者對雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的結(jié)構(gòu)、原理與特點作一回顧,并就其在原料藥中應用及常見的問題進行了簡單的論述。 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的結(jié)構(gòu)原理與工藝流程 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機結(jié)構(gòu) 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機系統(tǒng)由主機、冷凝器、緩沖罐、真空抽氣系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)與控制系統(tǒng)等組成。就主機而言,由回轉(zhuǎn)筒體、真空抽氣管路、左右回轉(zhuǎn)軸、傳動裝置與機架等組成。 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機工作原理 在回轉(zhuǎn)筒體的密閉夾套中通入熱能源(如熱水,低壓蒸汽或?qū)嵊停,熱量?jīng)筒體內(nèi)壁傳給被干燥物料。同時,在動力驅(qū)動下,回轉(zhuǎn)筒體作緩慢旋轉(zhuǎn),筒體內(nèi)物料不斷地混合,從而達到強化干燥的目的。工作時,物料處于真空狀態(tài),通過蒸汽壓的下降作用使物料表面的水分(或溶劑)達到飽和狀態(tài)而蒸發(fā),并由真空泵抽氣及時排出回收。在干燥過程中,物料內(nèi)部的水分(或溶劑)不斷地向表面滲透、蒸發(fā)與排出,這3個過程是不斷進行,物料能在很短時間內(nèi)達到干燥目的。 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機工藝流程 在實際應用過程中,由于各廠家生產(chǎn)原料藥特性不同,這就導致了其工藝流程也有所不同。目前,根據(jù)其加熱方式以及溶劑回收狀況的不同,有2種典型的工藝流程:(1)蒸汽加熱,不需要回收溶劑工藝流程如圖1所示;(2)熱水加熱、溶劑回收工藝流程如圖2所示。 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的特點 以該公司產(chǎn)品為例,雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的特點:(1)筒體不斷旋轉(zhuǎn)、物料加熱表面得以不斷地更新;(2)間接加熱,不會被污染,能符合GMP要求;(3)熱效率高,比一般烘箱提高2倍以上;(4)筒體轉(zhuǎn)速可根據(jù)用戶需求進行無級調(diào)速或變頻調(diào)速;(5)恒溫控制,溫度可由數(shù)顯顯示;(6)具備皮帶、鏈條兩級彈性聯(lián)接方式,因而運行平穩(wěn);(7)特別設計的工裝,能確保左右回轉(zhuǎn)軸的良好同心;(8)熱媒及真空系統(tǒng)均采用可靠的美國技術的旋轉(zhuǎn)接頭;(9)當需干燥粘性物料時,還可在回轉(zhuǎn)筒內(nèi)特別設計“抄板”結(jié)構(gòu)或設置滾珠;(10)加熱系統(tǒng)可有多種菜單選擇,即熱媒介質(zhì)可在高溫導熱油、中溫蒸汽及低溫熱水中選擇。 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機在原料藥中的應用 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機應用范圍 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機主要用于醫(yī)藥、化工、食品等行業(yè)中粉狀、粒狀及纖維狀物料的濕物料干燥,以及類似生物制品需低溫干燥的物料。其更適用于以下方面要求的物料干燥:(1)要求殘留揮發(fā)物含量極低的物料;(2)需回收溶劑和有毒氣體的物料;(3)有強烈刺激、有毒性的物料;(4)不能承受高溫的熱敏性物料;(5)容易氧化、有危險的物料;(6)對結(jié)晶形狀有要求的物料。 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機在原料藥中的應用 我國現(xiàn)有醫(yī)藥合資企業(yè)1 700家,其中世界排名前10位的企業(yè)在中國均有合資企業(yè),我國的醫(yī)藥行業(yè)早已融入了 競爭的行列。化學原料藥近年在技術上有很大的突破,生產(chǎn)水平提高的速度相當快,在出口產(chǎn)品中,化學原料藥(如青霉素、維生素系列、碘胺系列)以及一些藥物中間體占了絕大部分,而這些藥絕大部分都是用雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機進行干燥的。而常州市一步干燥設備有限公司生產(chǎn)的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機就成功用于以下物料的應用: (1)東北制藥公司的維生素C生產(chǎn)。維生素C是東藥的重點產(chǎn)品,1995年建成投產(chǎn)的萬噸維生素C生產(chǎn)線是國內(nèi)較大的生產(chǎn)線,其一次性就訂購了8臺SZG—4500雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機。同時,用于維生素系列生產(chǎn)的還有江蘇江珊制藥有限公司,其也訂購了SZG—5000雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機。 。2)昆明制藥公司的蒿甲醚系列生產(chǎn)。昆藥蒿甲醚原料藥及注射液車間技改時,訂購了4臺雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機,使得蒿甲醚原料藥的能力從1 t提高到2.5 t。 (3)珠海麗珠集團在國家一類新藥IY—81149及5—氨基水楊酸鋅原料藥生產(chǎn)時,盡管麗珠集團訂購的是小型的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機,但其結(jié)構(gòu)特殊,外購外協(xié)都采用國內(nèi)知名品牌,其對設備的轉(zhuǎn)速偏差量、主軸與轉(zhuǎn)鼓同軸度以及軸承溫升等指標要求極高,其均達到了 標準要求。 (4)浙江埃森醫(yī)藥公司的氯霉素替米沙坦、鹽酸氟西汀、蘭索拉唑、匹維的生產(chǎn),均采用該公司雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機。 。5)雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機還用于變性淀粉、阿斯巴甜、D酸等其它醫(yī)藥中間體物料的干燥,如吉林正豪改性淀粉有限公司、浙江浙邦藥業(yè)有限公司等等。 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機在應用中常見問題 裝料量超過其理論量 由于該設備的裝料量與物料的堆密度(指單位體積的物料質(zhì)量)有關,一般情況下,設計時物料比重按0.6 g/cm3來計算。如果超出這個比重,在實際生產(chǎn)中仍按原有理論量來裝料,一則會影響物料的干燥效率;二則長時間運轉(zhuǎn)則導致電機、減速機以及鏈輪鏈條等壽命降低,直至無法使用。另外,有的生產(chǎn)廠家為了追求產(chǎn)量以及工人盲目操作,不顧其充填率(實際裝料容積與干燥筒體容積之比),進而導致雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的設備運行與產(chǎn)品質(zhì)量問題不斷。值得一提的是:雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機充填率通常為30%~50%之間。 “放空”現(xiàn)象 一旦使用不當時,雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機在干燥過程中會出現(xiàn)如真空管彎曲、密封套損傷、過濾頭變形乃至斷裂等現(xiàn)象,這就是由于在干燥過程中放入外界空氣(簡稱放空)進入罐體反沖過濾頭,此時罐體內(nèi)已達到較高的真空度,會引起正負氣流的強大沖擊而損壞抽真空系統(tǒng)。 值得注意的是:在物料干燥完畢后需要放空罐體,排空時一定要用排空閥控制其流量,即先把閥門少許打開,待罐內(nèi)真空度逐漸降低后再慢慢加大。 真空度達不到或過高 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機在干燥過程中往往會出現(xiàn)真空度不夠或過高,這通常有3個方面的原因:(1)真空端機械密封泄露;(2)真空管道泄露或堵塞;(3)過濾器堵塞。這就需要在使用過程中進行檢查,同時要進行維護保養(yǎng)、清洗等。 值得一提的是:制造廠在編制使用說明時應根據(jù)不同機型中的不同主要部件而作出相應的維護與保養(yǎng)條款,盡可能的詳實。如過濾器,多少時需要間清洗、多少時間調(diào)換或在什么情況下調(diào)換,平時使用時的注意點等等。 噪聲過大與進/出料口泄露 。1)由于地腳松動、蝸輪減速機損壞、軸承管損壞、壞鏈條太松或太緊等原因而引起噪聲過大,只需定期檢查,及時排除故障即可。 。2)進、出料口泄漏正常情況是由于密封條損壞,只要將其更換即可。 結(jié)語 本文從目前原料藥生產(chǎn)現(xiàn)狀入手,闡述了其常用工藝設備雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的原理、特點以及在原料藥中的典型應用與常見問題。目的是提高使用者的操作和維護的水平,減少故障和操作失誤,同時減少制造方許多不必要的售后服務。閃蒸干燥機是由熱空氣切線進入干燥器底部,在攪拌器帶動下形成強有力的旋轉(zhuǎn)風場。物料由螺旋加料器進入干燥器內(nèi),在高速旋轉(zhuǎn)攪拌槳的強烈作用下,物料受撞擊、磨擦及剪切力的作用下得到分散,塊狀物料迅速粉碎,與熱空氣充分接觸、受熱、干燥。干燥好的物料被氣流攜帶進入收塵系統(tǒng)進行收集處理,符合環(huán)保要求含塵量《50m 在選擇干燥過程時,鑒別材料的干燥性能具有至關重要的意義。物料可以分成吸濕性和非吸濕性兩種。吸濕性物料能夠從周圍環(huán)境吸收水分,非吸濕性材料不能從環(huán)境中吸收水分。對于非吸濕性物料,任何環(huán)境中存在的水分都保留在表面,成為“表面水分”而易于被清-除。不過由非吸濕性物料制成的膠粒也可能因為添加劑或填 冷凍干燥機的原理及在選購中的注意問題 我們在選擇干燥設備的時候,首先要了解所要挑選干燥設備的工作原理及特點,然后在對比我們所要干燥物料是否符合干燥設備的要求。如果干燥設備無法干燥所需物料,或者有些勉強,那這款設備就可以從我們備選方案中刪掉了, 電子產(chǎn)品在我的生產(chǎn)、生活中是無處不在的小到我們使用的電子手表、手機、和我們用的的電腦、還有我們工業(yè)上用到的機械設備,都要用到我的電子產(chǎn)品,可以說現(xiàn)在生活中電子產(chǎn)品無處不在,如果世界停了七天電的話,很多人就要無法正常的工作和學習了,可以見得電子產(chǎn)品在人們生活中的地位!未來高速沸騰制粒干燥機通過粉體造粒,改善流動性,減少粉塵飛揚;通過粉體造粒改善其溶解性能;混合、制粒、干燥在一機內(nèi)完成一步法制粒;采用抗靜電濾布,設備操作安全;防爆型設置壓力泄放孔,一旦發(fā)生爆炸,設備人員不受傷害;設備無死角,裝卸料輕便快速,沖洗干凈,滿足GMP規(guī)范,應用于制藥工業(yè)中的造粒:片劑顆粒、沖劑顆
|