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關(guān)注噴霧干燥技術(shù)應(yīng)用細(xì)節(jié)
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近年來(lái)，噴霧干燥技術(shù)在制藥行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用，在固體制劑領(lǐng)域，該技術(shù)常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過(guò)程中易分解藥品的干燥。在應(yīng)用過(guò)程中，不同原料藥會(huì)對(duì)噴霧干燥產(chǎn)生不同的特殊要求。如何達(dá)到這些要求，應(yīng)該注意哪些細(xì)節(jié)是設(shè)備設(shè)計(jì)生產(chǎn)者和使用者雙方共同關(guān)心的問(wèn)題。
■保證潔凈要求
有些原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在10萬(wàn)級(jí)的潔凈環(huán)境中進(jìn)行，噴霧干燥是其質(zhì)量控制的重要工序。為保證藥品的質(zhì)量，噴霧干燥機(jī)接觸物料的部分要采用不銹鋼材質(zhì)，對(duì)于酸腐蝕性較強(qiáng)的物料較好選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風(fēng)分離器、過(guò)濾器等直接接觸物料的部件，應(yīng)內(nèi)壁光滑，無(wú)死角，易于拆卸，方便清洗。
噴霧干燥機(jī)由于體系龐大，不能整體都放在潔凈區(qū)域，經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū)，這種情況下就要求系統(tǒng)密閉性能好，以防外部污染系統(tǒng)。
■避免粘壁現(xiàn)象
在固體制劑（特別是中藥）的噴霧干燥過(guò)程中，粘壁現(xiàn)象是妨礙噴霧干燥機(jī)正常操作的一個(gè)突出問(wèn)題。物料粘壁不僅不利于收集操作，而且隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，敏感的粘壁物料會(huì)變質(zhì)成為不合格物料。從工藝角度出發(fā)，解決手段包括選用合適的溶劑，增加輔料，改變工藝參數(shù)，但是這些方法可調(diào)節(jié)的余地不是很大，因此必須從設(shè)備的角度尋求根本的解決方案。
近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外專家對(duì)干燥過(guò)程中的粘壁和結(jié)塊問(wèn)題進(jìn)行了研究，認(rèn)為造成粘壁的主要原因是壁溫，從而總結(jié)了防止粘壁的五種措施：采用夾壁干燥塔，其間用空氣冷卻，使壁溫保持在50℃以下；通過(guò)塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁；塔內(nèi)近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚，并使之沿塔壁緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)；塔壁增加氣錘，通過(guò)氣錘的敲擊，強(qiáng)制使粘壁物料脫離；增加加工的精度，塔內(nèi)壁拋光也可以減輕粘壁。
■改進(jìn)自控性能
噴霧干燥是連續(xù)生產(chǎn)過(guò)程，其密閉循環(huán)系統(tǒng)的控制點(diǎn)包括：進(jìn)料濃度、進(jìn)料速度、進(jìn)風(fēng)速度、進(jìn)風(fēng)溫度、系統(tǒng)壓力、各部件壓差、氣體純度檢測(cè)等，依靠傳統(tǒng)的手動(dòng)調(diào)節(jié)非常困難，所以必須加強(qiáng)系統(tǒng)的自控性。一套好的自控系統(tǒng)，可以使整個(gè)噴霧干燥系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)順暢，降低產(chǎn)品的不合格率，減少安全隱患。
■滿足不同物理性質(zhì)要求
原料藥經(jīng)過(guò)噴霧干燥后，還需要進(jìn)一步完成制劑工藝，因此在提高制劑效果和較終藥品的服用吸收效果方面，不同的生產(chǎn)要求會(huì)對(duì)噴霧干燥產(chǎn)品的物理性質(zhì)提出不同的要求。
藥物的分裝一般按照體積來(lái)控制裝量，這就要求產(chǎn)品的堆密度穩(wěn)定，產(chǎn)品的流動(dòng)性要好，而口服沖劑則往往要求速溶性。改變霧化的分散度或適當(dāng)改變操作條件以控制干燥速率，可以制得具有不同堆密度的產(chǎn)品，但變化的幅度有限。
當(dāng)前，在改善物理性質(zhì)方面有一種新技術(shù)——泡沫噴霧干燥，即將進(jìn)料液體先泡沫化后再行噴霧干燥。該方法較初是為提高熱效率而提出的，后來(lái)用以調(diào)整產(chǎn)品的物理性質(zhì)�，F(xiàn)已證明，泡沫噴霧干燥制得的產(chǎn)品粒徑大、多孔、多凹陷、表面粗糙，具有良好的速溶性。
另外，口服原料藥還會(huì)有一些特殊的要求，比如顆粒形狀等。生產(chǎn)實(shí)踐證明，通過(guò)改變霧化方式可以得到不同形狀的顆粒。
■安全保護(hù)措施不可少
某些藥品的特殊性對(duì)設(shè)備的保護(hù)設(shè)計(jì)也會(huì)提出更高的要求。用有機(jī)溶劑溶解的物料，在干燥時(shí)要求整個(gè)系統(tǒng)必須滿足防爆要求，同時(shí)在電機(jī)、儀表、控制閥等配件設(shè)計(jì)時(shí)都要選擇防爆型。另外，為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體，系統(tǒng)必須采用密閉循環(huán)系統(tǒng)，載體要選用惰性氣體，如氮?dú)獾�。除此之外，一些易氧化物料的干燥，也要采用以氮�(dú)鉃檩d體的密閉循環(huán)系統(tǒng)。
■環(huán)保指標(biāo)須達(dá)標(biāo)
噴霧干燥的產(chǎn)品為細(xì)粒子，容易形成粉塵。為適應(yīng)環(huán)保的要求，只用目前常規(guī)配置的旋風(fēng)分離器分離產(chǎn)品、凈化尾氣是不夠的，還可以加用袋式除塵器凈化，使尾氣含塵量低于50毫克/立方納米氣體即可達(dá)標(biāo)；或選用濕式洗滌器，將尾氣含塵量降到15～35毫克/立方納米氣體。采用氮?dú)庾鲚d體時(shí)，系統(tǒng)要注意密閉，排氣口要引到室外。
■提高熱利用率是當(dāng)務(wù)之急
熱空氣進(jìn)口溫度在并流操作時(shí)為250℃～500℃，逆流操作時(shí)為200℃～300℃，霧化干燥后出口溫度一般控制在60℃～100℃，其熱利用率較低，這也是噴霧干燥的不足之處。
目前國(guó)內(nèi)工業(yè)規(guī)模的噴霧干燥器，熱效率一般為30%～50%。國(guó)外帶有廢熱回收的噴霧干燥機(jī)，熱效率可達(dá)到70%，但該設(shè)備只有在生產(chǎn)能力大于100千克（水）/小時(shí)才有經(jīng)濟(jì)意義。不過(guò)，在用到氮?dú)廨d體和有機(jī)溶劑時(shí)，采用密閉循環(huán)系統(tǒng)，可使氮?dú)庋h(huán)使用，溶劑冷凝套用，從而可有效地降低了生產(chǎn)成本。
但總的來(lái)說(shuō)，噴霧干燥使用過(guò)程中的成本問(wèn)題還需要設(shè)備設(shè)計(jì)和生產(chǎn)者進(jìn)一步研究，以找到更好的降低成本的對(duì)策。 搖擺式顆粒機(jī)制得的顆粒一般粒徑分布均勻，有利于濕粒均勻干燥。搖擺式顆粒機(jī)的主要特點(diǎn)為旋轉(zhuǎn)為旋轉(zhuǎn)滾筒的轉(zhuǎn)速可以調(diào)節(jié)，篩網(wǎng)裝卸容易，還可適當(dāng)調(diào)節(jié)其松緊。機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)全部密封在機(jī)體內(nèi)，并附有調(diào)節(jié)系統(tǒng)，提高了機(jī)件的壽命。但由于成粒過(guò)程是由滾筒直接壓迫篩網(wǎng)而成粒的，物料對(duì)正確的選擇適合自己使用的干燥設(shè)備應(yīng)該注意什么？
干燥設(shè)備裝置都有其特定的適用范圍，每種物料都可找到若干種能滿足基本要求的干燥裝置,但較適合的只能有一種。因此選型一定得得當(dāng)，否則用戶除了要承擔(dān)不必要的一次性高昂采購(gòu)成本外，還要在整個(gè)使用期內(nèi)付出沉重的代價(jià)，諸 恰當(dāng)選料：依據(jù)自然環(huán)境物質(zhì)和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，挑選適合的耐腐蝕原材料，如帶有鎳、鉻、鋁、硅、鈦等原素的合金鋼；在標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的狀況下，盡可能采用尼龍布、塑膠、瓷器等原材料。 有效設(shè)計(jì)方案：閃蒸干燥機(jī)的設(shè)計(jì)方案零件構(gòu)造時(shí)要盡可能使全部位置的全部標(biāo)準(zhǔn)勻稱一致，保證合理配任何粉塵的爆炸都要具有三個(gè)要素，即點(diǎn)火源、可燃細(xì)粉塵、粉塵浮懸于空氣中，構(gòu)成在爆炸濃度范圍內(nèi)的粉塵云。其間，三個(gè)要素一起存在才會(huì)爆炸，因而只需消除其間一個(gè)要素，就可有用防止粉塵爆炸。而對(duì)沸騰干燥機(jī)中粉體沸騰所導(dǎo)致的危險(xiǎn)，有^對(duì)沸騰干燥機(jī)防靜電的辦法作了相關(guān)論述�！ �1，捕集袋采用防靜電纖維材料制閃蒸干燥用于干燥可以由氣流大量輸送的物料。閃蒸干燥機(jī)處理連續(xù)進(jìn)料的濕顆粒材料，該顆粒材料通過(guò)溫暖或熱空氣流干燥和輸送。閃蒸干燥機(jī)在設(shè)計(jì)上與噴霧干燥機(jī)或流化床干燥機(jī)類似。閃蒸干燥機(jī)是用于制作精細(xì)、均勻、無(wú)結(jié)塊的粉末，我們常見的高嶺土。設(shè)備設(shè)計(jì)： 閃蒸干燥器分為兩種類型：常規(guī)和備用。這兩種類型的主要區(qū)
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